Prosím vás o bližšie info o lieku Maxalt Melt (rizatriptan).
Otázka
Prosím vás o bližšie info o lieku Maxalt Melt (rizatriptan).
Odpoveď
33/0064/99-S
33/0065/99-S
Rp.
MAXALT 5 mg por. tbl. nob.
MAXALT 10 mg por. tbl. nob.
V: Frosst Ibérica S.A., Madrid, Španělsko, Merck Sharp and Dohme B.V., Haarlem, Nizozemí.
DR: Merck Sharp and Dohme B.V., Haarlem, Nizozemí.
S: Rizatriptani benzoas 7,27 mg (odp. Rizatriptanum 5 mg) nebo 14,5 mg (10 mg) v 1 tabletě.
PL: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Amylum pregelificatum, Ferri oxidum rubrum, Magnesii stearas.
PP: 5 mg: světle růžové podlouhlé bikonvexní tablety, z jedné strany označené 266 a z druhé strany označené MSD.
10 mg: světle růžové podlouhlé bikonvexní tablety, z jedné strany označené MAXALT a z druhé strany označené MSD 267.
DO: Blistr (nylon, Al/PVC, Al), příbalová informace, papírová skládačka.
B: 2, 3 a 6 tablet.
IS: Antimigrenikum, selektivní agonista 5HT1 receptorů.
CH: Rizatriptan je selektivní agonista 5HT1B a 5HT1D receptorů bez výraznějšího účinku na ostatní 5HT receptorové subtypy (5HT2, 5HT3 a další). 5HT1 receptory se vyskytují převážně v kraniálním a cerebrálním cévním řečišti, kde zprostředkovávají vazokonstrikci. Rizatriptan zabraňuje svým účinkem nadměrné vazodilataci v kraniálním a cerebrálním cévním řečišti; přitom nedochází ke snížení cerebrálního prokrvení. Inhibuje rovněž aktivitu n. trigeminus. Oba tyto vlivy se podílejí na antimigrenózním účinku.
FÚ: Rizatriptan je po perorálním podání rychle a kompletně absorbován. Průměrná biologická dostupnost tablet po perorálním podání činí přibližně 40-45%, vrcholové plazmatické koncentrace je dosaženo přibližně za 1-1,5 hodiny. Rizatriptan je minimálně vázán na bílkoviny plazmy (14%), metabolizuje se z větší části na neúčinné metabolity, plazmatický poločas činí u mužů i žen v průměru 2-3 hodiny. Farmakokinetika perorální dávky 2,5-10 mg rizatriptanu je prakticky lineární. 14% perorální dávky je vyloučeno močí ve formě nezměněného rizatriptanu a 51% jako indolacetátový metabolit.
I: Léčba akutních záchvatů migrény s aurou i bez aury u dospělých od 18 let.
KI: Přecitlivělost na složky přípravku, podání v průběhu léčby IMAO nebo do 2 týdnů po jejím ukončení. Neléčená hypertenze. Onemocnění věnčitých tepen včetně ischemické choroby srdeční (angina pectoris, infarkt myokardu v anamnéze nebo prokázaná silent ischemia), příznaky ischemické choroby srdeční nebo Prinzmetalova angina.
SU: Přípravek není určen k profylaktickému podávání. Není indikován u pacientů s hemiplegickou nebo bazilární migrénou.
NÚ: Nejčastěji závrať, spavost, slabost a únavnost.
IT: Současné podávání IMAO je kontraindikováno. Nedoporučuje se současné podávání s ergotaminovými preparáty a s jinými agonisty 5HT1B/1D receptorů (sumatriptan).
Současné podání propranololu by mohlo vést ke zvýšení plazmatické hladiny rizatriptanu; u pacientů léčených propranololem by měl být užíván Maxalt 5 mg.
TL: Není prokázána bezpečnost podávání v těhotenství a při kojení. Rizatriptan přestupuje do mateřského mléka. Podávání se v těchto situacích obecně nedoporučuje, není však absolutně kontraindikováno.
D: Doporučená dávka je 10 mg, nejlépe již při prvních příznacích záchvatu migrény. Další dávka může být užita při dalším záchvatu, a to po uplynutí nejméně 2 hodin. Max. dávka za 24 hod. je 30 mg.
ZP: Tablety se polykají celé, zapíjí se tekutinou.
PE: 36
ZS: Při teplotě 15-30 st. C.
DZ: 13.3.2000 [0204 PH]
AU: Novotná Hana, RNDr., dle SPC a příbalové informace.
DA: 2004/02/27
