Tablety na liečbu myómov maternice už aj na dlhodobú liečbu

BRATISLAVA 24. júla (WBN/PR) – Európska komisia schválila používanie lieku s účinnou látkou ulipristal acetát na dlhodobú liečbu myómov maternice. Doteraz bol uvedený liek schválený len na krátku predoperačnú liečbu tejto diagnózy. Na základe výsledkov podrobných doplnkových štúdií budú môcť ženy v reprodukčnom ...

BRATISLAVA 24. júla (WBN/PR) – Európska komisia schválila používanie lieku s účinnou látkou ulipristal acetát na dlhodobú liečbu myómov maternice. Doteraz bol uvedený liek schválený len na krátku predoperačnú liečbu tejto diagnózy. Na základe výsledkov podrobných doplnkových štúdií budú môcť ženy v reprodukčnom veku s myómami využiť tento liek s účinnou látkou ulipristal acetát aj na dlhodobú prerušovanú liečbu, čím sa potenciálne vyhnú operácii.

Maternicové myómy sú najčastejšie nezhubné nádory ženského pohlavného ústrojenstva, postihujúce 20% až 40% žien v reprodukčnom veku. Ochorenie sa prejavuje nadmerným menštruačným krvácaním, anémiou, bolesťou, častým močením alebo inkontinenciou moču a neplodnosťou. Maternicové myómy sú obyčajne liečené ich chirurgickým odstránením. V EÚ sa každoročne vykoná približne 300 000 chirurgických zákrokov kvôli myómom maternice a z toho približne 230 000 z nich je hysterektómia (chirurgické odstránenie maternice). Chirurgický zákrok však nemusí byť vhodnou voľbou pre všetky pacientky z lekárskych alebo iných dôvodov. Týka sa to napríklad aj žien, ktoré potrebujú len čas, kým prídu do menopauzy, kedy sa myómy a ich príznaky prirodzene znižujú.

“Sme nadšení z tohto významnému kroku vpred, pretože poskytuje viac možností pre lekárov aj pacientky, ktoré potrebujú vysoko efektívnu a pohodlnú liečbu myómov maternice,“ povedal Erik Bogsch, generálny riaditeľ spoločnosti Gedeon Richter Plc. “Naďalej ostávame oddaní vývoju liekov v oblasti ženského zdravia, ktoré prispievajú k zvyšovaniu kvality života ženskej časti populácie v každom veku.”

Schválenie je založené na posúdení dvoch dlhodobých štúdií III. fázy klinického skúšania, zahŕňajúce 132, respektíve 451 pacientok. Obe štúdie potvrdili účinnosť a bezpečnosť ulipristal acetátu na dlhodobú prerušovanú liečbu. Účinnosť bola preukázaná znížením krvácania, zmenšením objemu myómov a zmiernením bolestí, čím sa zlepšila kvalita života žien, ktoré trpia symptómami myómov maternice.

Štúdie III. fázy klinického skúšania Obidve štúdie boli navrhnuté za účelom vyhodnotenia účinnosti a bezpečnosti ulipristal acetátu na dlhodobú liečbu maternicových myómov:

PEARL III štúdia a jej rozšírenie hodnotila účinnosť a bezpečnosť ulipristal acetátu 10 mg v priebehu 4 prerušovaných trojmesačných liečebných cyklov.1

PEARL IV štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť ulipristal acetátu 5 a 10 mg v priebehu 4 prerušovaných trojmesačných liečebných cyklov.2

Výsledky štúdie Pearl IV ukázali, že 70% pacientok s dávkou 5 mg dosiahlo po štvrtom cykle liečby amenoreu (zastavenie krvácania). Taktiež došlo k zmenšeniu objemu myómov v priemere na 71,8% pôvodnej veľkosti a počas štúdie sa významne znížil aj objem maternice. Navyše, používanie účinnej látky vykazovalo zlepšenie kvality života a kontrolu bolesti v porovnaní s východiskovým stavom a to aj počas prestávok v liečbe. Tieto výsledky potvrdili už predtým publikované dáta z predchádzajúcich štúdií. “Štúdie PEARL III a IV potvrdili výhody opakovaného použitia účinnej látky v dlhodobej terapii myómov maternice. Momentálne môže tento liek ponúknuť liečebnú terapiu mnohým ženám, ktoré nimi trpia a potenciálne sa môžu vyhnúť chirurgickému zákroku,“ dodal Dr. Dace Matula, investigátor štúdií PEARL III a Pearl IV.

anya33

Dobry deň,mám 46 rokov a 3 deň užívam tablety Esmya,nález myom v stene maternice 7,5cm a pod ním,viac,ktoré ten veľký prekrýva.
Lekárka mi ich nasadila na 3 mesiace s tým,že potom pôjdem na Hysteroktomiu,že vraj načo mi je už maternica.To sa ma dotklo,lebo sa bojím,že sa nebudem vedieť s tým zmieriť...problémy ako je silné krvácanie alebo krvácanie mimo cyklu nemám,menzes je pravideľný cyklus 25-28deň..
problém v trávení a nadúvaní..až teraz posledné 3 mesiace..je nutná Hysteroktomia,alebo kdo má skúsenosti s týmto liekom esmya,..
Ďakujem za Vaše skúsenosti a rady,prípadne neviem v ktorej nemocnici chirur.zásah absolvovať ak to už by muselo byť

Biela Kobra

Dobrý deň. Aj mňa vo Vašom veku nahovárala lekárka na hysterektómiu, maľovala mi, ako mi to zjednoduší život, pretože som mala neustále bolesti, ale nevedela som sa s týmto riešením zmieriť. Na zmenšenie myómov som odskúšala za tie roky kadečo, ak sa aj zmenšili, tak nakrátko, a potom pribudli. Ostatné tri roky som absolvovala 2 hysteroskopie a 1 laparoskopickú operáciu, keď mi odoberali stopkaté myómy, polypy a rozrušovali zrasty. Išlo o jednodňový zákrok a v prípade hysteroskopie som to v pohode zvládla len pri lokálnej anestéze. Pokiaľ nemáte problémy a myóm nie je stopkatý, ja by som to nechala tak. Je možné, že sa postupne dostanete do prechodu a po klimaktériu sa maternica scvrkne sama aj s myómami. Odstránenie maternice niektoré ženy znášajú dobre, ale u iných sa objavia komplikácie v podobe cýst na vaječníkoch, zrastov, a v krátkej dobe musia podstúpiť zákrok znova - a znova. Po odstránení vaječníkov je nutná v mnohých prípadoch substitučná liečba.
Ja som teda nakoniec hysterektómiu nepodstúpila, a v po rokoch sa ukázalo, že moje problémy majú celkom inú príčinu, ktorú by odstránenie maternice a hormonálna liečba ešte zvýraznili. Myómy mám stále, ale menštruáciu mám pravidelnú a všetko funguje, ako má.
Ale v prípade, že by ste dostali náhle bolesti alebo by ste dlhšie krvácali, zvážte riziká. V tom prípade odporúčam Gynpor na Sliači, kde je výborný profesionálny prístup a za zdravotné úkony sa nijako nedopláca, nemusíte si so sebou nosiť nič než doklady (dostanete všetko od nočnej košele, cez kompresné pančuchy, dámsku intímnu hygienu, vlhčené utierky po piškóty či keksy a minerálku) a doplatok za nadštandardnú izbu je 10 eur na deň. Držím palce.