Nemocnice zrejme budú môcť pripravovať určitý typ liekov

BRATISLAVA 11. septembra (ZDRAVIE.sk z WEBNOVIN) - Nemocnice zrejme budú môcť pripravovať určitý typ liekov. Parlament posunul do druhého čítania novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, podľa ktorej by nemocnice mohli získať povolenie na individuálnu prípravu liekov pre inovatívnu liečbu. Takéto lieky sú určené pre jedného pacienta a jeho ...

BRATISLAVA 11. septembra (ZDRAVIE.sk z WEBNOVIN) - Nemocnice zrejme budú môcť pripravovať určitý typ liekov. Parlament posunul do druhého čítania novelu zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach, podľa ktorej by nemocnice mohli získať povolenie na individuálnu prípravu liekov pre inovatívnu liečbu. Takéto lieky sú určené pre jedného pacienta a jeho zloženie sa prispôsobuje jeho zdravotnému stavu. Lieky na inovatívnu liečbu nepodliehajú registrácii a smú sa použiť len s odbornou zodpovednosťou lekára, ktorý napísal lekársky predpis. Žiadateľom o vydanie povolenia môže byť iba zdravotnícke zariadenie ústavnej starostlivosti, ktoré okrem iného musí mať potrebné priestory na prípravu liekov, vlastné, prípadne zmluvné kontrolné laboratórium. Povinné má byť aj určenie odborného zástupcu zodpovedného za individuálnu prípravu a zabezpečovanie kvality liekov. Novela ďalej spresňuje definíciu aktívnej zdravotníckej pomôcky a aktívnej implantovateľnej zdravotníckej pomôcky. Zaoberá sa aj problematikou klinického skúšania. Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv dopĺňa nové činnosti, sprísňuje dohľad nad zdravotníckymi pomôckami a upravuje pokuty. Do druhého čítania prešli aj vládne návrhy zákonov, ktorými sa do zákonov v pôsobnosti ministerstiev dopravy a zdravotníctva zavádzajú zmeny súvisiace s prechodom na euro. SITA